保養操作規程

1、目的：建立RC806D型溶出度分析儀標準操作、維護保養操作規程，確保正確操作。

2、適用范圍：RC806D型溶出度分析儀標準操作、維護保養操作。 3、職責：

3.1質控科檢驗操作人員負責按該操作規程進行正確操作、維護保養。 3.2質保科負責按該文件對RC806D型溶出度分析儀進行管理和監督。 4、內容：

4.1 RC806D型溶出度分析儀操作規程 4.1.1向溶出儀水槽內注入蒸餾水**紅色刻度線 4.1.2開機：打開電源開關，顯示主菜單

4.1.3按【A】或【D】鍵及數字鍵分別在“轉速設定”、“溫度設定”項下按《中G藥典》2010年版各項藥品項下的規定輸入參數值按【確認】鍵完成設置

4.1.4參數設置【確認】后，再按【確認】鍵，（若參數無更改只按一次）即進入 “基本試驗”運行界面

4.1.5按【加熱】啟/停水浴系統的溫度程序，屏幕顯示：“加熱器：開/加熱器：

關”“開”的過程是啟動循環水泵，30秒后再啟動電熱管加熱，此后溫度顯示值逐漸升高

4.1.6按【A】鍵：使機頭上升，將籃桿轉欄安裝并調整其高度定位

4.1.7確定實驗操作方式，（“基本實驗”或“程控試驗”）設定試驗參數，進入運行界面，確認水域溫度達到恒定狀態

4.1.8向各溶出杯中注入溶出介質，待其溫度達到規定值并穩定反復可開始試驗2.7、對于籃法先將供試劑品裝入轉籃內再啟動轉桿轉動

4.1.9在供試品接觸溶出介質同時按下【0/計時】鍵開始試驗計時

4.1.10將溶出杯密封杯蓋的上下蓋疊在一起并旋轉上蓋使它們開槽并用壓杯塊壓住，再將上蓋旋轉180度，封住開槽；防止杯中介質蒸發，投放供試品（或用溫度計測溫）時上蓋投藥孔旋轉到下蓋的槽孔處即可進行，操作完畢仍旋回原位保持密封狀態

4.1.11待臨近取樣時間，溶出儀提前30’’開始鳴笛，此時立即準備取樣，將杯蓋上蓋取樣孔順時針旋轉到下蓋的孔槽處，用注射器裝配隨機附帶的直角彎頭針及針墊，當鳴笛停止時從取樣孔插入溶出杯內抽取樣品

4.1.12取樣完畢，將針頭連同針墊一起拔出，仍將上蓋原密封位置

4.1.13**后一次取樣完畢，按【轉動】鍵停止轉桿轉動，按【加熱】鍵關閉加熱及**終循環

4.1.14旋松取下離合器，升高機頭，取下攪拌槳或轉籃，干燥，放入附件箱保存

4.1.15取出溶出杯，倒掉殘液，清洗干凈，收置備用

4.1.16按【退出】鍵返回主菜單，換斷電源開關，然后罩上儀器罩。

4.2 RC806D型溶出度分析儀維護保養規程

4.2.1供電電源應有保護地線且接地良好，以保證儀器及操作者認證安全

4.2.2儀器移動時應手抓機座底板下四個底腳處抬起，切忌機頭搬運。搬運前先將機頭升高脫離**低位置，避免強烈震動損壞底位檢測部件

4.2.3水浴箱無水時嚴禁啟動加熱器，否則將損壞加熱器

4.2.4水箱內及時清換蒸餾水避免水浴循環與溫度控制系統發生故障

4.2.5水浴箱請換水時，把排水管接嘴插頭插入水箱左側排水口接嘴插座排出污水；卸下水箱后面兩側的進出水管，向前抽出水箱，洗凈后卸下排水管，重新將水箱復位，連接、注水

4.2.6儀器不用時，拔下電源插頭，擦拭干凈，蓋上防護罩；轉桿、杯蓋及其他附件應收入附件箱妥善保管，以防丟失、損壞

4.2.7勿適用有機溶劑清潔外殼

4.3、相關文件：

4.4、相關記錄：——

4.5、文件變更歷史：——