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上海黃海藥檢儀器LB-2D型崩解時限測定儀說明書

產 品 簡 介
 
LB-2D型崩解時限測定儀是控制固體制劑藥物質量的專用試驗儀器,本儀器適用于固體制劑如片劑、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、浸膏片和膠囊等藥物的崩解時限測定。
 
若選購本廠產品栓劑崩解附件,可進行栓劑藥物的崩解時限測定。還可進行吊籃法制劑的溶出度測試。
 
G內醫藥行業的崩解時限測定儀是我廠shou創并**的成果。本儀器按照中G藥典2015年版規定的標準研究設計而成,采用控溫數字顯示,具有恒溫精度高的特點,是一種具用G內先進水平的藥物崩解測定儀器。
一、 主要技術參數
型  號                         LB-2D
杯  數                         2個
吊籃上下往復次數               30~32次/分
吊籃上下移動距離               55±2mm
每個吊籃玻璃管數               6個
吊籃上升籃網**液面下           ≧15mm
吊籃下降籃網距杯底             25mm±2mm
篩網孔徑                       2mm
溶液杯容積平底燒杯             1000ml
恒溫精度                       37±0.5℃
時鐘定時范圍                   99.99小時、自動停機、報警                
過熱保護裝置溫度               55℃
功  率                         300瓦
電  源                         220±10%V、50Hz
工作環境溫度                   5~30℃
工作環境濕度                   相對濕度<80%
外形尺寸(長×寬×高)         350×320×365mm
重  量                         15kg
 
二、 使用操作方法:
1.檢查用戶當地的電源電壓和頻率是否為220±10%V、50Hz,若與本說明書要求不符,請使用本公司所配備的轉換電源。
 
2.將吊籃懸掛于金屬支架上,將盛有水或人工胃液等介質的1000ml燒杯
放入水箱中,水箱中可盛放略低于35℃的溫水,再調節水位高度和吊籃的吊桿高度,使吊籃上升時的篩網在水面下15mm處,下降時距燒杯底25mm。
    
3.插好溫度傳感器和溫度計,連接好所有插座和插頭。
 
4.恒溫水浴槽的加熱和控溫步驟:
a) 將電源開關打開,(在主機右側見附圖),電源開關燈亮,說明儀器已接通電源。
b) 選擇預置溫度,進入加熱階段。         
① 當電源接通后,溫度顯示屏上顯示水浴槽內實際溫度。按溫度預置按鍵“+”鍵,進行溫度預置,兩秒后自動切換**預置狀態,顯示屏數字開始閃爍。按“+”和“-”調節**測試所需的溫度值。設置好后,按鍵兩秒鐘不被觸摸自動切換**實際溫度,即溫度預置完畢。按“啟動”鍵,加熱器開始工作加熱,指示燈亮。當實際水溫與預置溫度達到一致時,顯示屏內數字右下角紅點閃爍,加熱器停止加熱,溫度保持恒溫狀態,即水溫始終恒定在預置的溫度點上。
② 若加熱過程中,需要更改預置溫度。按預置“+”鍵,兩秒后自動切換**預置狀態。操作同上。
 
5. 校正溫度傳感器方法:用標準溫度計與溫度傳感器同置于水箱內,觀察一段時間,待兩個溫度數值穩定后,察看溫度顯示屏與溫度計數值是否一致。若不一致,則可通過儀器后面的“溫校電位器”來進行微調。觀察一段時間若無變化即可,若仍有偏差,再反復細調。更換傳感器時必須重新校正。
 
6.鐘控時段預置                       
     ⑴單時段檢測預置:
打開儀器側面的電源開關,顯示屏顯示00.00,代表時間的小時和分鐘,按“設定”按鍵,顯示屏顯示“―――1”,代表**個預置時間點,根據測試需要,分別按“時+”和“分+”按鍵,使顯示屏顯示值和測試要求時間值一致;再按“設定”鍵,顯示屏顯示“―――2”,顯示屏顯示00.00,同上,若不是顯示00.00,則分別按“時+”和“分+”按鍵,使顯示屏顯示00.00;依次類推,再按“設定”鍵,顯示屏顯示“―――3”,使顯示屏顯示00.00;再按“設定”鍵,顯示屏顯示“―――4”,使顯示屏顯示00.00;再按“設定”鍵,顯示屏顯示“―――5”,使顯示屏顯示00.00;**后再按“設定”鍵,進行確認,聽到蜂鳴器發出“嘀.嘀.嘀.嘀”的叫聲,此時時間設置完畢。若需要測試,則按“啟動”按鍵,測試開始,電機啟動,吊籃開始上下往復運動,并開始計時,到預置時間,蜂鳴器發出10聲鳴叫,并自動關閉電機。
鐘控設置具有記憶功能,下次試驗若測試時間不變,直接按“啟動”鍵,就可開始測試,不需要再進行時間預置。如果測試時間需要改變,請按(1)條步驟重復設置即可。
若已經開始測試,儀器在運轉過程中,因為特殊情況,需要重新設置時間,或需要緊急停機,請按住“設定”鍵2秒以上(按住不放),儀器會停止運轉,此時可重新進行時間預置。
 
 ⑵多時段檢測預置
打開儀器側面的電源開關,顯示屏顯示00.00,按“設定”按鍵,顯示屏顯示“―――1”,根據測試需要,分別按“時+”和“分+”按鍵,使顯示屏顯示值和測試要求時間值一致;再按“設定”鍵,顯示屏顯示“―――2”,根據測試需要,分別按“時+”和“分+”按鍵,使顯示屏顯示值和測試要求時間值一致(后次時間值包含前次時間,所以預置數字應該大于前次時間值);依次類推,再按“設定”鍵,顯示屏顯示“―――3”,根據測試需要,分別按“時+”和“分+”按鍵,使顯示屏顯示值和測試要求時間值一致;再按“設定”鍵,顯示屏顯示“―――4”,根據測試需要,分別按“時+”和“分+”按鍵,使顯示屏顯示值和測試要求時間值一致;再按“設定”鍵,顯示屏顯示“―――5”,根據測試需要,分別按“時+”和“分+”按鍵,使顯示屏顯示值和測試要求時間值一致;**后再按“設定”鍵,進行確認,聽到蜂鳴器發出“嘀.嘀.嘀.嘀”的叫聲,此時時間設置完畢。若需要測試,則按“啟動”按鍵,測試開始,并開始計時,到預置時間,蜂鳴器發出10聲鳴叫,并自動關閉電機。
注:若測試不需要5個時間段,則參照(1),后面的時間段預置為00.00。
 
鐘控設置具有記憶功能,下次試驗若測試時間不變,直接按“啟動”鍵,就可開始測試,不需要再進行時間預置。如果測試時間需要改變,請按(1)條步驟重復設置即可。
若已經開始測試,儀器在運轉過程中,因為特殊情況,需要重新設置時間,或需要緊急停機,請按住“設定”鍵2秒以上(按住不放),儀器會停止運轉,此時可重新進行時間預置。
   
  7.檢測儀器吊籃的升降頻率,若不在30~32轉/分之間,請調節儀器背面的“電機轉速微調”電位器,使轉速達到試驗要求。
 
8.按中G藥典2015版“片劑通則”規定,崩解時限檢查法:需藥片6片,分別置于吊籃6支玻璃管中,加入擋板(V型槽開口向上),將吊籃懸掛于金屬吊臂上,開啟“啟動”按鍵,即進入測試工作。
 
9.本儀器還配有溫度過熱保護裝置,當溫度失控或因傳感器未插、損壞等故障所引起的溫度失控現象能自動停止加熱,防止損壞水箱。若有溫度超過預置溫度時,應引起注意。雖有過熱保護,也應查明原因,及時排除故障。
 
三、儀器保養及注意事項
1、 儀器應平置于工作臺上,供儀器用的電源插座,接地要安全可靠,并檢查供電電壓是否與本儀器使用電壓220V相同,方可使用。
2、 在使用前檢查各接插件是否接插牢固可靠。
3、 嚴禁水箱內無水進行加熱。并嚴禁將高于35℃的水注入水箱內。
4、 向水箱內注水時,應避免將水灑到機箱內。
5、 溫度傳感器與插座接觸應良好,否則控溫將不起作用,造成水箱水溫過高。
6、 若要清洗水箱,先將水箱與機箱連接的插頭與座分離,用雙手端取水箱,以防水箱曲裂損壞。清洗完畢再將插頭插入與箱體聯結的插座上并放正水箱即可。
7、 燒杯、溫度計、溫度傳感器均屬易損物件,使用時防止碰撞、沖擊。

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