監管機構必須先進行溶出度測試，然后才能將藥物發布用于臨床或投放市場。這些測試用于開發和評估新配方，以控制藥品的質量，并確保生產過程中的變化不會對藥品的質量和性能產生影響。溶出度測試也是建立體外/體內相關性（IVIVC）的有用工具。

許多藥物被配制成用于口服的固體劑型。溶出度測試用于預測這些藥物的吸收。它可以研究活性成分從劑型（通常是片劑或膠囊劑）的賦形劑中的釋放及其在生理條件下的溶解。溶出介質通常是pH值為1.2（代表胃液）或6.8（代表腸液）的緩沖溶液，但是根據藥物的理化特性及其制劑的性質，可以使用其他溶出介質。 。例如，可以將表面活性劑或酶添加到緩沖液中。將溶解介質置于容器中，并保持恒定溫度（通常為37±0.5°C）。在整個測試過程中保持溫和的攪拌條件。zui常用的方法是提籃（設備1）和槳（設備2），但還有許多其他方法可用（流通等）。在特定時間收集樣品并進行分析。

對更復雜的劑型（例如，緩釋制劑，透皮貼劑等）進行溶出度測試提出了挑戰，目前正在為它們開發特定的溶出度測試程序。溶出度測試方法由當地藥典建立。藥典討論小組（PDG）旨在統一美G藥典（USP），歐洲藥典和日本藥典所述的方法