目的：規范高效液相色譜儀的操作及保養，確保正確使用高效液色譜儀 范圍：本規程適用于ZRS-8G智能溶出試驗儀 

智能溶出儀的操作使用，用于片劑、膠囊劑及顆粒劑的測定。 

責任：實驗室操作人員對該規程的實施負責，實驗室主任對本規程的有效執行承擔監督檢查責任。 程序： 

1  操作前準備:  

使用者shou先應該正確安裝、調試好儀器,對儀器進行安全檢查，電源線應接線牢固，接地要良好，各個按鈕應在起始位置。 2  儀器的調試 

2.1 每次使用前應檢查轉軸是否垂直，與圓底燒杯的軸線間偏離要小于±2毫米，旋轉沒應平穩、無顫動。穩速誤差不得超過±4%。 

2.2  轉籃法的轉籃在旋轉時的擺動幅度不得超過±1.0毫米，取樣點位置應在轉籃上端距液面的中間、離溶出杯壁10毫米處。 

2.3  槳法的攪拌槳在旋轉時的擺動幅度不得超過±0.5毫米，取樣點位置應在槳葉上端距液面的中間、離溶出杯壁10毫米處。 

2.4調節軸高度，使轉籃底部或槳葉底部與溶出杯底部的距離為（25±2）毫米。 3  溶劑準備 

3.1  各溶出杯中注入經煮沸放冷或經脫氣處理的所需溶劑。蓋上保溫蓋。 2.2  應保證水浴箱內循環水位高度略高于溶出杯內溶劑的液面高度。 3 開機程序 

3.1 接通電源，按下儀器底座右側的電源開關，指示燈亮，水泵啟動，水浴槽中，水開始循環流動。 

3.2按溫度調節選擇鍵**37.0℃，按［啟/停］加熱鍵，水開始加熱。 4 溶出試驗 當溶出杯內溶劑溫度穩定于藥典規定值以后，即可按下列步驟開始溶出試驗： 4.1 轉籃法 

   加熱**（37.0±0.5）℃時，取供試品6片（個），分別投入轉藍內，將轉藍降入溶劑中，同時按轉速［啟/停］鍵，立刻開始計時，除另有規定外，**45分鐘時，在規定取樣點吸取溶液適量，立即經0.8um微孔濾膜濾過,自取樣**濾過應在30秒鐘內完成。取濾液，照各藥品項下規定的方法測定，算出每片（個）的溶出量。 4.2  槳法 

    加熱**（37.0±0.5）℃時，取供試品6片（個），分別投入溶出杯內，將槳降入溶劑中，同時按轉速［啟/停］鍵，立刻開始計時，除另有規定外，**45分鐘時，在規定取樣點吸取溶液適量，立即經0.8um微孔濾膜濾過,自取樣**濾過應在30秒鐘內完成。取濾液，照各藥品項下規定的方法測定，算出每片（個）的溶出量。  5.結束試驗 

5.1關停轉桿和溫控狀態，并關斷整機電源開關。 

5.2擰松離合器，仰起機頭，取下轉桿，清洗、干燥，放入附件箱保存。其他附件亦應保持清潔，妥善保存。 

5.3取出溶出杯，倒掉殘液，清洗干凈溶出杯和各種附件，擦干，罩上防塵罩，以保持儀器清潔。做好使用記錄。 注意事項 

1水浴箱中無水時，嚴禁啟動溫控狀態，否則將損壞加熱器。 

2應保持水浴箱中水位略高于溶出杯內液面高度，否則將影響實驗結果。 

3溫控狀態啟動后，若水浴箱中水未循環，應立即檢查管路與接嘴是否暢通，水泵內是否有空氣，予以排除。 

4勿使用有機溶劑清洗儀器外殼。 相關記錄 

普通儀器使用登記表