一  概述 

口腔崩解片是指在服用時不需用水或只需少量水，將片劑置于舌面，無需咀嚼，遇唾液即能崩解或溶解，然后借助咽動力入胃的新片劑。這種片劑對小兒和老年病人或有吞咽困難的病人特別適用。 

口腔崩解片可分為口腔速崩片和口腔速溶片。用于制備該片劑的技術有：凍干法（如： zydis,p,r.schere），軟壓法（如：wow-tab,yamanouchi-shaklee pharma）以及其他方法（如：）quicksolv,janssen)。口腔崩解片含有極易溶于水的輔料，他們將水吸進片劑從而使片劑快速崩解或溶解。口腔崩解片與其他固體制劑一樣穩定。 

我G目前尚無口腔崩解片上市，但有多個品種在申報中。如法莫替丁口腔崩解片，羅紅霉素口腔崩解片等等。 

二  特點 

  1. 口腔崩解片可迅速崩解或溶解，起效快。口腔崩解片由于崩解快，藥物面積大，藥物溶出速率隨之加快，能夠很快吸收起效。 

  2. 部分藥物通過粘膜運轉，生物利用度高。口腔速溶片快速溶解后，口腔粘膜血管豐富，部分藥物能避開肝臟shou過效應，胃酸性環境和消化酶破壞，故可提高某些藥物的生物利用度。   3. 較少藥物對食道和腸道刺激作用，副作用低。普通片劑崩解慢，再口服過程中發生食道梗塞，組織危險性高。 

  4. 服用方便，適合特定人群。   三  分述 

   3.1  口腔速崩片 

1  技術要求 

口腔速崩片除應符合片劑要求外，還包括能在口腔中迅速崩解，無砂礫感，口感良好，易吞咽，對口腔黏膜無刺激，有適宜的崩解時限或溶出度。口腔速崩片主要是通過選擇合適的快速崩解劑而使得制成的片劑既有一定的硬度又有一定的疏松度。 

2 制備工藝 

制備工藝主要有了冷凍干燥法和直接壓片法。冷凍干燥法是將主藥與輔料的水溶液定量分裝在模具中，冷凍干燥除去水分制造出高孔隙率的片劑。 

直接壓片法是選用明膠，微晶纖維素包裹主藥成小顆粒而掩味，加入較多甘露醇，少量泡騰劑或崩解劑，矯味劑及潤滑劑等壓制。 3 輔料 

       口崩片輔料中**重要的是崩解劑，常用的有低取代羥基纖維素（L-HPC）微晶纖維素（CMC），交聯羧甲纖維素鈉（CCMS-Na）以及處理瓊脂（TAG）等。由于口崩片選用崩解劑為不溶性物質，崩解后口感似沙礫，為克服這一缺點，有人采用甘露醇為填充劑，與樟腦混合壓片后加熱時樟腦升華，得孔隙率達20%~30%的片劑，甘露醇早口中完全溶解口感較好。