應將處方與工藝進行細分，一步步進行研究試驗，不要輕易下結論 一、處方原因 1、崩解劑
（1）、速崩**：外加、內加或內外加（顆粒比較硬的品種可能需要內加，一般
用量4%-8%） （2）、L-HPC：有良好的崩解效果，崩解后顆粒更細，有利于藥物的溶出，難
溶性藥物使用效果較好
（3）、羧甲基淀粉鈉：在中藥浸膏片中效果不理想，藥物粘性大，溶液不容易
大量進入藥片中，只有很少的崩解劑能夠吸到水后膨脹，對抗
不了藥物本身的粘性，需要使用大量的崩解劑分部到能吸到水的部位產生足夠的膨脹；改善的方法：加入能夠改變藥物粘性的輔料和此類崩解劑配合使用（氯化鈉無副作用，加入量可隨意，迅速溶解后產生大量孔隙使溶液進入藥片中增大溶液與藥物的接觸面積，溶解后使藥片松散，有利于崩解劑發揮作用和**終的崩解
（4）、硬度較大的品種 多用一些羧甲基淀粉鈉和微晶纖維素 （5）、硬度不夠的品種 加一些糖粉 （6）、pvpp：中藥，用量比較大，10%，崩解時間可在15分鐘內 用量一般在2%-5% 粒徑達的，效率更高
可用于分散片、難溶片等 價格較高 （7）、微晶纖維素
（8）、崩解劑合用比單用效果好，內加和外加的用量比例也很重要
解決緩釋片崩解問題，L-HPC與CMS-Na合用，PVPP與
CCMS-Na合用 （9）、pvp,微粉硅膠，應充分考慮不同的崩解劑對產品的影響，交聯羧甲基淀
粉鈉（價格較高） 2、粘合劑 減少用量或降低濃度，HPMC 3、潤滑劑 （1）、滑石粉，親水性潤滑劑，用量適當不會影響崩解，潤滑性不如硬脂酸鎂。 （2）、疏水性潤滑劑，用量較多時會影響崩解，可加入量表面活性劑，
如十二烷基硫酸鈉（0.1%左右）
（3）、月桂醇硫酸鎂（十二烷基硫酸鎂） 水溶性潤滑劑，潤滑效果不及
硬脂酸鎂，好于滑石粉、PEG及月桂醇硫酸鈉 4、表面活性劑：分散片可適當加0.1%左右的表面活性劑
5、一般常識“崩解要求快，片重應該小”是誤區，實際生產中，片重小，壓力就不會很大
6、主藥的影響：難溶性主藥影響崩解
含油類成分較多，加入吸有劑，吸附油類成分，不加崩解可解決片劑疏水性較強，加入表面活性劑，改善片劑的潤濕性
二、中藥浸膏片
1、浸膏量過大，遇水相互粘結成團，使崩解困難，解決方法加入好的崩解劑如CMS-Na,
改變制粒工藝 2、水提半浸膏片、醇提半浸膏片，中藥粉作崩解劑
3、全浸膏片粘度大，顆粒難做，制成的顆粒和成片后易吸濕，解決方法加入新型崩解劑 4、實用新型輔料解決崩解問題（1）避開淀粉、糊精糖粉等傳統輔料
（2）新型輔料：微晶纖維素和低取代羥丙纖維素聯合 粘合劑：交聯聚維酮
潤滑劑，使用水溶性潤滑劑：PEG 5、原料來源復雜，特別是油類、樹脂、全浸膏片造成崩解不合格**為常見，原因由于沒有孔隙和毛細管通道堵賽水分不能迅速進入片劑中
6、顆粒過于堅硬解決方法（1）適當減少膏量，增加藥粉量，或增加一些崩解劑，如淀粉、羧甲基淀粉納等
（2）將粗顆粒破碎
（3）選擇適當的粘合劑
（4）選較高濃度的酒精制粒 （5）增加崩解劑用量
7、崩解劑： 品種和加入方法選擇不當，用量不足，干燥不夠 #p#分頁標題#e#
8、粘合劑：粘性太強，用量過多，減少用量和調換品種，水改乙醇
9、潤滑劑：疏水性潤滑劑（硬鎂）用量過多，減少用量，更換為滑石粉，二氧化硅，
或親水性潤滑劑（如月桂醇硫酸鎂）
10、填充劑：提取物粘性大，乳糖，雖壓縮成型好，但不利于崩解 可選用硫酸鈣，多加適當填充劑
11、不同中藥提取物理化學性質差異較大，應根據性質及臨床用量選擇適當的填充劑、
崩解劑及其用量。 三、工藝因素
1、壓片壓力的影響，壓力不要太大，在硬度合格的前提下，適當降低壓力 素片5kg即可，包衣片可稍高，片重小于0.2g的片子，硬度應在4kg以下
2、顆粒水分，顆粒制備工藝（采用噴霧干燥制粒），壓片壓力 3、制粒工藝 （1）顆粒水分；
（2）粘合劑加入量過多；
（3）顆粒太緊、太硬；
（4）做軟材時攪拌不均勻；
（5）顆粒粒度，容易有花斑，片子過松；太細容易導致片子太硬
4、包衣隔離層的影響，濃度，層數
5、親水性輔料外加，主藥與部分輔料制粒，整粒時再入親水性輔料和崩解劑，崩解劑用量在7%-10%左右
四、儲存條件 含膠、糖、浸膏的片劑和儲存溫度較高或引濕后，崩解時間會延長
